新闻资讯
创新驱动为核心的生物药研发企业
近日,菲鹏集团旗下子公司菲鹏制药自主研发的针对CD47靶点的单抗候选新药FP002临床试验申请(IND)获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准。这是继今年2月份FP002获得美国食品药品管理局(FDA)的临床试验批准后,又一重要的里程碑事件。
FP002是菲鹏制药自主研发并拥有全知识产权的一款抗CD47蛋白的人源化 IgG4 单克隆抗体,其在整体上具有更优异的抗肿瘤药效和更显著的安全性优势,具备成为全球范围内“同类最优” (best-in-class) 药物的潜力。