TCE是当前双抗/多抗领域最具确定性的核心技术方向之一，适应症正从血液肿瘤向实体瘤及自身免疫性疾病快速扩展。CD3纳米抗体凭借分子量小（仅为传统抗体1/10）、穿透性强、免疫原性低等优势脱颖而出。芦迪指出，CD3纳米抗体的小尺寸能有效穿透实体瘤致密屏障，其编码基因仅约400 bp，可轻松适配AAV、LNP等载体，为体内生成TCE等新兴方向提供关键技术支撑。

菲鹏制药的TCE平台以具备人/食蟹猴交叉反应性的CD3纳米抗体（FAPON VHH）为核心元件，采用模块化设计，灵活适配不同靶点与适应症。

跨种属反应活性是其核心亮点之一。多数CD3抗体仅识别人源CD3，无法在非人灵长类模型中充分验证安全性。菲鹏筛选的FAPON VHH可同时识别人和食蟹猴CD3，流式细胞术显示其与人PBMC、食蟹猴PBMC、人T细胞及Jurkat细胞结合活性与SP34相当；团队已完成亲和力改造，获得多款覆盖不同亲和力区间的衍生序列。

安全性方面，FAPON VHH介导T细胞活化具有条件依赖性——需固相或靶细胞交联方可高效激活，可溶状态下几乎无背景激活，从机制上降低CRS风险。成药性数据亮眼：CD3-CD19-BCMA的三抗TCE项目FP014表达量＞8g/L，在150–180 mg/mL高浓度制剂经40 °C加速及冻融后纯度稳定，支持皮下给药；食蟹猴半衰期约7天，在约6 mg/kg剂量下耐受良好，安全窗口宽。

基于该平台，菲鹏制药正推动多条管线开发：FPE021为CDH17×CD28×CD3三特异性TCE，面向CDH17阳性实体瘤/胃肠道肿瘤，计划于2026年进入IND enabling阶段；FP014为潜在同类最佳CD19×BCMA×CD3三特异性TCE，面向SLE等B细胞相关自免疾病，预计2027年Q1提交IND。数据显示，FP014在不同CD19/BCMA表达模式的肿瘤细胞上杀伤效力强效，IL-6/TNF-α/IFN-γ释放显著低于已上市双抗参比物，兼顾高效与低CRS。

此外，平台具备开放属性——不同活性、亲和力梯度的CD3纳米抗体元件可对外授权，支持in vivo TCE、in vivo CAR-T、TCR-T等创新项目。菲鹏制药正积极寻求共同开发和授权许可等灵活合作模式，诚邀全球伙伴携手推进TCE平台的临床转化与商业化。

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