10月9日-10日,2026(第三届)BIOCHINA华南生物产业大会在广州举行。菲鹏集团旗下菲鹏制药与MOTE Therapeutics(简称“MOTE”)受邀参与本届大会,分别就TCE平台与mobilize™靶向LNP(tLNP)平台带来专题报告与项目路演。
一、菲鹏制药TCE平台:跨种属反应性CD3纳米抗体,赋能下一代TCE开发
在“双多抗药物创新开发”主题专场,菲鹏制药研发副总裁芦迪发表专题报告,系统介绍了公司以跨种属反应性CD3纳米抗体为核心的下一代T细胞衔接器(TCE)平台。芦迪指出,CD3纳米抗体的小尺寸能有效穿透实体瘤致密屏障,其编码基因仅约400 bp,可轻松适配AAV、LNP等载体,为体内生成TCE等新兴方向提供关键技术支撑。

菲鹏制药TCE平台以具备人/食蟹猴交叉反应性的CD3纳米抗体(FAPON VHH)为核心元件,采用模块化设计,灵活适配不同靶点与适应症。跨种属反应活性是核心亮点之一——多数CD3抗体仅识别人源CD3,无法在非人灵长类模型中充分验证安全性;菲鹏制药筛选的FAPON VHH可同时识别人和食蟹猴CD3,结合活性与SP34相当,并已通过亲和力改造获得多款覆盖不同亲和力区间的衍生序列,且在安全性和成效性上取得亮眼数据。
基于该平台,菲鹏制药正推动多条管线开发,包括针对自身免疫适应症的FP014(CD19×BCMA×CD3三特异性TCE)及针对实体瘤适应症的FPE021(CDH17×CD28×CD3三特异性TCE)等。
二、MOTE mobilize™ tLNP平台:模块化靶向递送,解决复杂制剂CMC挑战
MOTE研发副总裁骆志伟在会上详细讲解当前递送基因疗法的主要技术路线,并介绍了公司的mobilize™靶向LNP(tLNP)平台。该平台采用独特的非化学偶联策略,通过简单物理混合实现高特异性靶向,模块化设计使平台具备高度拓展性,相比传统化学偶联策略工艺更简单,能更好解决复杂制剂的CMC挑战。

mobilize™ tLNP平台专注于肝外靶向递送,为基因编辑、细胞修饰(如CAR)及大分子药物(如in vivo TCE、in vivo免疫调节剂)的体内核酸疗法开发提供突破性解决方案。利用该平台开发的in vivo CAR-T项目在非人灵长类模型中已证明在低剂量下即可深度清除血液和组织的B细胞并实现免疫重建。目前该平台已开放多维度的技术授权与合作。
三、双平台协同:双靶向双平台B细胞免疫疗法组合
在菲鹏制药TCE平台与MOTE mobilize™ tLNP平台共同支撑下,菲鹏已构建覆盖多模态的B细胞耗竭产品组合,包含两个针对自身免疫适应症的差异化项目:FP014为潜在同类最佳CD19×BCMA×CD3三特异性T细胞衔接器,预计2027年Q1提交IND;MTX001为基于tLNP平台的CD19×BCMA体内CAR-T,计划2027年Q3启动首次人体研究。双平台策略从蛋白与基因两个维度协同推进B细胞深度耗竭,为难治性自免疾病提供功能性“免疫重置”的可能。
菲鹏正积极寻求共同开发和授权许可等灵活合作模式,诚邀全球伙伴携手推进TCE平台与mobilize™靶向LNP(tLNP)平台的临床转化与商业化。
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